杂质与对照品

原料药杂质、代谢物与对照品的合成和结构确证。

注册申报需要结构明确的杂质。我们按您指定的结构,或按分析中发现的未知物,合成并附结构确证数据交付。

服务范围

  • 工艺杂质与降解杂质
  • 分离、合成与结构确证
  • 分析用小包装

交付内容

  • 对照品及表征数据
  • 含量 / 纯度赋值

项目如何推进

  1. 01
    需求沟通与保密协议

    在保密协议下沟通目标物与需求。

  2. 02
    路线设计

    可行性评估、路线方案、周期与报价。

  3. 03
    小试合成

    合成并同步分析,定期汇报进度。

  4. 04
    中试放大

    工艺优化、安全评估与中试批次。

  5. 05
    交付与供应

    交付产品、COA 与文件;持续商业供应。

有想做的分子?

发来结构式或 CAS 号、规模与时间要求,我们会在一个工作日内回复,也可以先签保密协议。